Νέες θεραπευτικές δυνατότητες στην ψωρίαση αποκαλύπτει μία νέα μελέτη που ανακοινώθηκε στο πρόσφατο Πανευρωπαϊκό Συνέδριο Δερματολογίας, EADV στο Άμστερνταμ. Εκεί παρουσιάστηκαν νέες αναλύσεις δεδομένων φάσης III για την φαρμακευτική ουσία «σεκουκινουμάμπη» που παρουσιάζει υψηλή αποτελεσματικότητα στην επίτευξη καθαρού δέρματος σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση.
Πάνω από το 70% των ασθενών που έλαβαν 300 mg του φαρμάκου πέτυχαν καθαρό δέρμα (PASI 100) ή σχεδόν καθαρό δέρμα (PASI 90) στη διάρκεια των πρώτων 16 εβδομάδων θεραπείας. Το φάρμακο είναι ο πρώτος αναστολέας της ιντερλευκίνης -17Α (IL-17A) για τον οποίο ανακοινώνονται αποτελέσματα μελετών φάσης ΙΙΙ στην ψωρίαση και τα οποία έχουν υποβληθεί για έγκριση στις παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές υγείας.
Οι μελέτες φάσης ΙΙΙ της σεκουκινουμάμπης σε ασθενείς με ψωρίαση έχουν ήδη ολοκληρωθεί και δημοσιευθεί στο κορυφαίο επιστημονικό περιοδικό New England Journal of Medicine. "Η σεκουκινουμάμπη υπερείχε σημαντικά φάρμακου της ίδια θεραπευτικής κατηγορίας, τόσο στην ταχύτητα, όσο και στην ισχύ και διάρκεια του αποτελέσματος, ενώ βελτίωσε σημαντικά την ποιότητας ζωής των ασθενών με ψωρίαση" επισημαίνεται στην επίσημη ανακοίνωση.
Ως κέντρα αναφοράς στην ψωρίαση, το νοσοκομείο Δερματικών και Αφροδισίων Νόσων «Ανδρέας Συγγρός» και το Πανεπιστήμιο της Κρήτης συμμετέχουν στις κλινικές έρευνες για τη σεκουκινουμάμπη "και η εμπειρία τους επιβεβαιώνει τα πολύ καλά αποτελέσματα του νέου φαρμάκου", όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση της παρασκευάστριας εταιρείας.
Οι διαδικασίες έγκρισης της σεκουκινουμάμπης για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης είναι σε εξέλιξη. Η συμβουλευτική επιτροπή της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αναμένεται να αποφανθεί μέχρι το τέλος Οκτωβρίου, ενώ και οι συστάσεις της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αναμένονται το τέταρτο τρίμηνο του 2014.
Μετά την έγκριση της από τις ρυθμιστικές αρχές, η σεκουκινουμάμπη θα χορηγείται ως υποδόρια ένεση με προγεμισμένη πένα με τη δοσολογία των 300mg μία φορά τον μήνα, ενώ για τον πρώτο μήνα θα υπάρχει δόση εφόδου μια φορά την εβδομάδα. Η χορήγηση μπορεί να γίνεται από επαγγελματία υγείας ή και από τον ίδιο τον ασθενή.
