Πότε ξεκινά η τρίτη και τελευταία φάση
Η γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας CureVac ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε κλινικές δοκιμές της φάσης II του πειραματικού της εμβολίου κατά της Covid-19.
«Ενας πρώτος εθελοντής εμβολιάσθηκε» με την εφαρμογή της τεχνολογίας που είναι η ιδιαιτερότητα της CureVac και βασίζεται στον "RNA messenger" (ARNm), ανακοίνωσε το εργαστήριο του Τούμπινγκεν χθες το βράδυ.
Οι κλινικές δοκιμές θα πραγματοποιηθούν στο Περού και στον Παναμά σε 690 εθελοντές.
Τα πρώτα ολοκληρωμένα αποτελέσματα αυτής της φάσης των δοκιμών στους πιο ηλικιωμένους, που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο από την νόσο, αναμένονται στο τέταρτο τρίμηνο, διευκρινίζει η CureVac.
Η τρίτη και τελευταία φάση των κλινικών δοκιμών του υποψήφιου εμβολίου θα ξεκινήσει το τέταρτο τρίμηνο με 30.000 εθελοντές.
Η πρώτη φάση των δοκιμών του πειραματικού εμβολίου της CureVac ξεκίνησε τον Ιούνιο. Τότε, ο εκτελεστικός διευθυντής της Φραντς Βέρνερ Χάας είχε δηλώσει ότι τα πρώτα αποτελέσματα αναμένονται τον Σεπτέμβριο ή τον Οκτώβριο, ενώ ο χρόνος πιθανής έγκρισης τοποθετείται στο μέσον του επόμενου έτους όπως αναφέρει το Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεων.
Το Paul Ehrlich Institut, η γερμανική ρυθμιστική αρχή για τα εμβόλια, είχε ανακοινώσει τότε ότι, εάν τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών είναι «πολύ θετικά», αίτηση για έγκριση είναι δυνατόν να κατατεθεί και στις αρχές του 2021.
Η CureVac, ένα από τα δεκάδες εργαστήρια που συμμετέχουν στην κούρσα του εμβολίου κατά της Covid-19, έκανε πρόσφατα την είσοδό της στον Nasdaq. Τα 150 εκατομμύρια από τους πόρους που αντλήθηκαν θα χρηματοδοτήσουν την ανάπτυξη του εμβολίου.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει προχωρήσει σε συμφωνία με την γερμανική εταιρεία έχοντας εξασφαλίσει 225 εκατομμύρια δόσεις του πειραματικού της εμβολίου.