Λόγω σφαλμάτων στη λειτουργία τους
Την ανάκληση δυο διαγνωστικών, ιατροτεχνολογικών προϊόντων ανακοίνωσε ο ΕΟΦ αφού αναφέρθηκαν σφάλματα στη λειτουργία τους.
Ειδικότερα, ο ΕΟΦ ανακαλεί από την αγορά την παρτίδα P4480 τoυ ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Soluprick Rye Flour, 2 ml solution, allergenic extract, prick-test 1:20 w/v», κατόπιν ενημέρωσης από την αρμόδια Αρχή της Ισπανίας ότι όλα τα φιαλίδια της παρτίδας, συμπεριλαμβανομένων των αποθεμάτων και των δειγμάτων αναφοράς, εμφάνισαν καφέ χρώμα. Η συγκεκριμένη αλλαγή στην εμφάνιση των φιαλιδίων συνδέεται με τον πολυμερισμό των περιεχόμενων πρωτεϊνών σικάλεως από φαινολικές οξειδάσες με επαγόμενη επίπτωση στην ευαισθησία του τεστ.
Επιπλέο ο ΕΟΦ αποσύρει από την αγορά τις παρτίδες 53189 (ημ. ληξ. 01-2018) & 53339 (ημ. ληξ. 04-2018) του διαγνωστικού προϊόντος «ZENIT RA Scl-70» λόγω εσφαλμένων θετικών αποτελεσμάτων.
