Διαπιστώθηκε αποκόλληση του κόκκινου μελανιού της δοσομετρικής επισήμανσης στην σύριγγα που συνοδεύει το προϊόν
Στην ανάκληση τριών παρτίδων του αντιεπιληπτικού φαρμάκου KEPPRA Oral Sol προχωρά ο ΕΟΦ λόγω προβλήματος στην δοσομετρική επισήμανση του σκευάσματος.
Όπως αναφέρεται σε ανακοίνωση του Οργανισμού "την ανάκληση των τριών παρτίδων: α) 23Ι08 (ημ. λήξης: 31/08/2026), β) 23Ι13 (ημ. λήξης: 31/08/2026), και γ) 23J10 (ημ. λήξης: 30/09/2026), του φαρμακευτικού προϊόντος KEPPRA Oral Sol
100mg/ml 150ml bottle + 1 Syringe 3ml (ΚΩΔ ΕΟΦ 2802456305023) , διάλυμα για εισπνοή επί πίεση. Το ελάττωμα αφορά στην σύριγγα που συνοδεύει το προϊόν, στην οποία παρατηρήθηκε αποκόλληση του κόκκινου μελανιού της δοσομετρικής επισήμανσης".
Η απόφαση όπως αναφέρεται, εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας UCB PHARMA S.A. BELGIUM. Η εταιρεία UCB A.E., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
