Οι λόγοι που ανακαλούνται
Την ανάκληση των παρτίδων 19-006 με ημερομηνία λήξης 04/2022 και 19-009 με ημερομηνία λήξης 07/2022 του φαρμακευτικού προϊόντος APOTEL EF.TAB 500MG/TAB, ζήτησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΟΦ, κατά τον εργαστηριακό έλεγχο, βρέθηκε ότι η μεν 19-006 είναι μη κανονική ως προς το μακροσκοπικό έλεγχο της στοιχειώδους συσκευασίας και δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας, η δε 19-009 δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας.
Τονίζεται, ότι η εταιρεία UNI-PHARMA οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
